Parolaj dissolvaj filmoj
Buŝaj dissolvaj filmoj (ODF) estas nova buŝa solida tuj-eldono, kiu estis ĉiam pli vaste uzata eksterlande en la lastaj jaroj. Ĝi aperis en la malfruaj 1970-aj jaroj. Post evoluo, ĝi iom post iom evoluis el simpla portala sanprodukto. La evoluo vastiĝis al la kampoj de sanaj produktoj, personaj prizorgaj produktoj kaj medikamentoj, kaj altiris larĝan intereson kaj atenton pro siaj avantaĝoj, kiujn aliaj dozaj formoj ne havas. Ĝi fariĝas ĉiam pli grava membran-doza drog-liversistemo, precipe taŭga por engluti malfacilajn pacientojn kaj drogojn kun pli severaj unua-pasaj efikoj.
Pro la unika dozoforma avantaĝo de buŝaj dissolvaj filmoj, ĝi havas bonajn aplikajn perspektivojn. Kiel nova dozoformo kiu povas anstataŭigi buŝe disrompiĝantajn tabelojn, multaj grandaj kompanioj havas fervoran intereson pri tio, plilongigi la patentperiodon de certaj medikamentoj per dozoforma konvertiĝo estas varma esplora temo nuntempe.
Trajtoj kaj avantaĝoj de parolaj dissolvaj filmoj
Ne necesas trinki akvon, facile uzebla. Ĝenerale, la produkto estas desegnita por esti la grandeco de stampo, kiu povas esti rapide dissolvita sur la lango kaj glutita per normalaj glutaj movoj; rapida administrado kaj rapida komenco de efiko; kompare kun la naza mukoza vojo, la buŝa mukoza vojo estas malpli verŝajne kaŭzi mukozan damaĝon, kaj ĝia riparo Forta funkcio; kava mukoza administrado povas esti loke ĝustigita laŭ la histopermeablo por faciligi krizan forigon; la drogo estas egale distribuita en la filmoforma materialo, la enhavo estas preciza, kaj la stabileco kaj forto estas bonaj. Ĝi taŭgas precipe por infanaj preparoj, kiuj nuntempe mankas en Ĉinio. Ĝi povas facile solvi la medikamentajn problemojn de infanoj kaj pacientoj kaj plibonigi la plenumon de infanoj kaj maljunaj pacientoj. Sekve, multaj farmaciaj kompanioj kombinas siajn ekzistantajn likvajn preparojn, kapsulojn, tabelojn kaj buŝan kavon La diseriĝanta tablojda produkto estas konvertita en parolan rapide dissolviĝantan filmon por plilongigi la produktan vivociklon.
Malavantaĝoj de parolaj dissolvaj filmoj
La buŝa kavo povas sorbi mukozon kun limigita spaco. Ĝenerale, la buŝa membrano estas malgranda laŭ volumeno kaj la drogŝarĝo ne estas granda (kutime 30-60mg). Nur iuj tre aktivaj drogoj povas esti elektitaj; la ĉefa drogo devas esti gusto-maskita, kaj la gusto-stimulo de la drogo influas la Pathway-konformecon; kontraŭvola saliva sekrecio kaj glutado influas la efikecon de la buŝa mukoza vojo; ne ĉiuj substancoj povas trairi la buŝa mukozo, kaj ilia sorbado estas tuŝita de grasa solvebleco; disocia grado, molekula pezo, ktp.; bezonas esti uzata sub certaj kondiĉoj Sorba akcelilo; dum la filmo-forma procezo, la materialo estas varmigita aŭ la solvilo vaporiĝas, ĝi estas facile ŝaŭmi, kaj estas facile defali dum la tranĉa procezo, kaj estas facile rompi dum la tranĉa procezo; la filmo estas maldika, malpeza, malgranda kaj facile sorbi humidon. Sekve, la postuloj por pakado estas relative altaj, kio devus ne nur esti oportuna por uzi, sed ankaŭ certigi la kvaliton de medikamentoj.
Parolaj dissolvaj filmpreparoj surmerkatigitaj eksterlande
Laŭ statistiko, la situacio de surmerkatigitaj filmformuloj ĝis nun estas proksimume jena. FDA aprobis 82 surmerkatigitajn filmformularojn (inkluzive de malsamaj fabrikistoj kaj specifoj), kaj Japanio PMDA aprobis 17 drogojn (inkluzive de malsamaj fabrikistoj kaj specifoj), ktp., kvankam kompare kun tradiciaj solidaj formuliĝoj Estas ankoraŭ granda breĉo, sed la avantaĝoj kaj karakterizaĵoj. de la filmformulo ludos gravan rolon en la posta disvolviĝo de drogoj.
En 2004, la tutmonda vendo de buŝa filmteknologio en la OTC kaj sanproduktaj merkato estis 25 milionoj USD, kiuj altiĝis al 500 milionoj USD en 2007, 2 miliardoj USD en 2010, kaj 13 miliardoj USD en 2015.
Nuna stato de hejma evoluo kaj apliko de buŝaj dissolvaj filmpreparoj
Neniuj buŝfandaj filmproduktoj estis aprobitaj por merkatado en Ĉinio, kaj ili ĉiuj estas en la stato de esplorado. La produktantoj kaj varioj, kiuj estis aprobitaj por klinikaj kaj registraj aplikoj en la revizia etapo, estas jenaj:
La hejmaj fabrikistoj, kiuj deklaras la plej grandan nombron da buŝaj dissolvaj agentoj, estas Qilu (7 varioj), Hengrui (4 varioj), Ŝanhaja Moderna Farmacia (4 varioj), kaj Sichuan Baili Pharmaceutical (4 varioj).
La plej hejma apliko por buŝa dissolva agento estas ondansetron buŝa dissolva agento (4 deklaroj), olanzapino, risperidono, montelukast, kaj voglibozo ĉiu havas 2 deklarojn.
Nuntempe, la merkatparto de buŝaj membranoj (krom spirfreŝigantaj produktoj) estas ĉefe koncentrita en la nordamerika merkato. Kun la profunda kaj disvolviĝo de diversaj esploroj pri parolaj tujaj membranoj, kaj la promocio de tiaj produktoj en Eŭropo kaj Azio, mi kredas, ke ĉi tiu Unu-doza formo havas certan komercan potencialon en medikamentoj, sanaj produktoj kaj kosmeceŭtikaĵoj.
Afiŝtempo: majo-28-2022
