Investado subtenos venontan komercan agadon de IGALMI™ en Usono kaj pluan klinikan dukto-disvolviĝon
NEW HAVEN, Connecticut, la 19-an de aprilo 2022 (GLOBE NEWSWIRE) - BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) (la "Firmao" aŭ "BioXcel Therapeutics"), firmao kiu uzas artefaritajn inteligentajn metodojn por evoluigi Komercan etaĝan biofarmaceŭtikon. kompanio transformanta medikamentojn en neŭroscienco kaj imuno-onkologio, hodiaŭ anoncis strategian financan interkonsenton kun Oaktree Capital Management, LP ("Oaktree") kaj financoj administritaj de la Katara Investa Aŭtoritato ("QIA"). Laŭ la interkonsento, Oaktree kaj QIA provizos ĝis $ 260 milionoj en totala financado por subteni la komercajn agadojn de la sublingva membrano IGALMI™ (dexmedetomidine) de la firmao. Krome, la financado celas subteni la ekspansion de BXCL501-klinika disvolviĝo klopodoj, inkluzive de pivota Fazo 3-programo por la akra traktado. de agitado en Alzheimer-malsano (AD) pacientoj, same kiel la kroma neŭroscienco kaj imuno-onkologia klinika projekto de la firmao.
La longperspektiva strategia financa procezo estas gvidita de Oaktree kaj inkluzivas la sekvajn komponentojn:
Laŭ la interkonsento, BioXcel Therapeutics ricevos aprobon de la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) por la uzo de la produkto BXCL501 de la firmao por la akra traktado de agitado asociita kun skizofrenio aŭ manipolusa malordo I aŭ II en plenkreskuloj. Ĉi tiu kondiĉo estis plenumita sur April 5, 2022, post FDA-aprobo de IGALMI.
Ŝlosilaj trajtoj de la financado inkluzivas nur-interezan limtempon de kredito kun kvinjara esprimo kaj FDA-aprobo de BXCL501 por la akuta traktado de agitado asociita kun Alzheimer-malsano. La kreditlinio inkluzivas grandan flekseblecon por estontaj komercaj disvolviĝoj kaj monetigaj eventoj. , inkluzive de BXCL701, la enketa parola denaska imuna aktiviganto de la firmao.Laŭ la kondiĉoj de la Interkonsento pri Enspeza Intereso-Financado, Oaktree kaj QIA ricevos pagojn de Enspezaj Interesaj Financadoj, kondiĉigitaj de maksimuma revena limo, sur netaj vendoj de IGALMI kaj ajna alia estonta BXCL501. produktoj en Usono.Enspezaj interezfinancadprocentoj varias de 0.375% ĝis 7.750% de ĉiujaraj netaj vendoj de IGALMI kaj iuj aliaj estontaj BXCL501-produktoj en Usono Elaĉeto de enspezinterezfinancadinterkonsentoj ĉe pli malaltaj multobloj ene de la unuaj tri jaroj.La strategia financado ankaŭ inkludas eblan akciinveston de ĝis 5 milionoj USD en la komuna akcio de la firmao, laŭ la elekto de Oaktree kaj QIA, kondiĉigita de kreditinterkonsento je prezo per akcio ekvivalenta al 10% superpago super la 30% superpago kiu kaŭzus Oaktree. kaj/aŭ QIA por ekzerci la opcion La ĉiutaga volumo-peza meza prezo.
Post la fermo de ĉi tiu transakcio, kune kun la kontanta saldo de la firmao kaj atendata komerca plano, BioXcel Therapeutics atendas havi grandan multjaran laborkapitalon. La plena ekzekuto de ĉi tiu financado donos al la kompanio kontantan kurejon en 2025.
"Post nia lastatempa aprobo de IGALMI kaj la hodiaŭa financa anonco, ni neniam estis pli bone poziciigitaj por realigi nian vizion esti la ĉefa kompanio pri artefarita inteligenteco neŭroscienco," diris D-ro Vimal Mehta, Ĉefoficisto de BioXcel Therapeutics."Ni ĝojas Plifortigi nian kontantan pozicion ĉefe per ne-dilua kapitalo dum ni preparas lanĉi IGALMI kaj antaŭenigi nian tri-pilaran paperaran kreskstrategion por ĉi tiu franĉizo, kiu inkluzivas traktadon de pliaj indikoj, vastigi nian geografian atingon kaj vastigi medicinan agordon de IGALMI disponeblas. .Intertempe, ni restas engaĝitaj antaŭenigi nian kroman neŭrosciencon kaj imuno-onkologian biletujon, inkluzive de BXCL502 kaj BXCL701."
"Ni ĝojas partneri kun BioXcel Therapeutics dum ĉi tiu venonta periodo de atendata kresko, precipe la lastatempa aprobo kaj antaŭvidata komerca lanĉo de IGALMI kiel akra traktado por agitado asociita kun plenkreska skizofrenio aŭ bipolusa malordo I aŭ II," diris Aman Kumar, Co. -Portfolio Manager de Oaktree Life Sciences Lending." La firmao havas ekscitan, AI-movitan aliron al drog-malkovro kaj evoluo, kaj ni antaŭĝojas financi la vastiĝon de ĉi tiuj klopodoj kaj helpi la kompanion alporti novajn kaj novigajn traktadon al pacientoj ĉirkaŭe. la mondo."
Pliaj informoj pri la strategia financado estas prezentitaj en Formularo 8-K de BioXcel Therapeutics ĉe la Usona Komisiono pri Valorpaperoj (SEC).
IGALMI (dekmedetomidino) sublingva filmo, antaŭe konata kiel BXCL501, estas proprieta parola solva filmformulo de deksmedetomidino indikita por la akuta terapio de pacientoj kun skizofrenio aŭ manidepresiva malordo sub la inspektado de sanprovizanto Plenkreska agitado asociita kun Tipo I aŭ II-malsano. La sekureco kaj efikeco de IGALMI ne estis establitaj post 24 horoj post la unua dozo. La 5-an de aprilo 2022, la Usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj (FDA) aprobis IGALMI surbaze de datumoj de du pivotaj hazardaj, duoble blindaj, placebo-kontrolitaj. , paralel-grupaj Fazo 3-provoj taksantaj IGALMI por akra traktado Agitado asociita kun skizofrenio.SERENITY I) aŭ dupolusa I aŭ II-malordo (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc. estas biofarmacia firmao uzanta artefaritinteligentajn alirojn por evoluigi transformajn medikamentojn en neŭroscienco kaj imuno-onkologio. La drogrenoviga aliro de la firmao utiligas ekzistantajn aprobitajn medikamentojn kaj/aŭ klinike validigitajn produktokandidatojn same kiel grandajn datumojn kaj proprietan maŝinon. lernado de algoritmoj por identigi novajn terapiajn indikilojn. La komerca produkto de la firmao IGALMI (evoluigita kiel BXCL501) estas proprieta deksmedetomidina sublingva filmo-formulo aprobita de la FDA por la akra traktado de agitado asociita kun skizofrenio aŭ bipolusa malordo I aŭ II en plenkreskuloj. BXCL501 ankaŭ estas. estanta taksita por la akra traktado de Alzheimer-malsano, kaj kiel aldona traktado por grava depresia malordo. La firmao ankaŭ evoluigas BXCL502, eblan traktadon por kronika angoro en demenco, kaj BXCL701, esploran, buŝe administritan ĉiean denaskan imunaktiviganton, por la traktado de agresema prostatkancero kaj progresintaj solidaj tumoroj, kiuj estas obstinaj aŭ netraktitaj kontrolpunkto-inhibidores.Por pliaj informoj, vizitu www.bioxceltherapeutics.com.
BofA Securities funkciis kiel sola struktura konsilisto de BioXcel Therapeutics kaj Cooley LLP funkciis kiel jura konsilisto de BioXcel Therapeutics. Sullivan & Cromwell LLP funkcias kiel jura konsilisto de Oaktree kaj Shearman & Sterling LLP funkcias kiel jura konsilado de QIA.
Oaktree estas gvida tutmonda investadministrado-firmao specialiĝanta pri alternativaj investoj, kun $ 166 miliardoj en aktivoj administrataj ĝis la 31-a de decembro 2021. La firmao emfazas oportunisman, valororientitan kaj riske kontrolitan aliron al kredito, privata egaleco kaj nemoveblaĵo. investing.assets kaj listigitaj akcioj.La firmao havas pli ol 1,000 dungitojn kaj oficejojn en 20 urboj ĉirkaŭ la mondo.Por pliaj informoj, vizitu la retejon de Oaktree ĉe http://www.oaktreecapital.com/.
La Katara Investa Aŭtoritato ("QIA") estas la suverena riĉaĵfonduso de la Ŝtato de Kataro.QIA estis establita en 2005 por investi kaj administri la Nacian Rezervan Fondaĵon.QIA estas unu el la plej grandaj kaj plej aktivaj suverenaj riĉaĵfondusoj en la mondo. QIA investas en larĝa gamo de aktivaĵklasoj kaj geografioj kaj laboras kun ĉefaj institucioj tra la mondo por konstrui tutmonde diversigitan biletujon kun longperspektiva vizio por liveri daŭrigeblajn profitojn kaj kontribui al la prospero de Kataro. Por pliaj informoj pri QIA, bonvolu. vizitu ĝian retejon www.qia.qa.
Ĉi tiu gazetara komuniko inkluzivas "antaŭtempajn deklarojn" en la signifo de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Antaŭrigardaj deklaroj en ĉi tiu gazetara komuniko inkluzivas, sed ne estas limigitaj al: komerca lanĉo de IGALMI en Usono por trakti agitadon en pacientoj kun skizofrenio kaj bipolusa malordo;klinikaj evoluaj planoj, inkluzive de la daŭra evoluo de la firmao de BXCL501, por la traktado de pacientoj kun demenco Agitado kaj kiel aldona traktado por grava depresia malordo;la estontaj kreskoplanoj de la firmao;antaŭvidita financado laŭ interkonsentoj kun Oaktree kaj QIA kaj la laŭtaksa kontanta startleno de la firmao kaj atendata taŭgeco de la kapitalresursoj de la firmao. Kiam estas uzataj ĉi tie, vortoj inkluzive de "antaŭvidi", "volos", "plano", "potencialo", "povas," "daŭrigi", "intenci", "dezajno", "celo" kaj similaj esprimoj signifas En identigado de antaŭrigardaj deklaroj. Krome, ajnaj deklaroj aŭ informoj, inkluzive de ajnaj subestaj supozoj, koncerne atendojn, kredojn, planojn, antaŭvidojn. , celoj, agado aŭ aliaj trajtoj de estontaj eventoj aŭ cirkonstancoj, estas antaŭrigardantaj.Ĉiuj antaŭrigardaj deklaroj baziĝas sur la nunaj atendoj kaj diversaj supozoj de la kompanio.La kompanio kredas, ke ĝiaj atendoj kaj kredoj havas racian bazon, sed ili estas esence necerta.La firmao eble ne plenumas siajn atendojn, kaj ĝiaj kredoj eble ne pruvas esti ĝustaj.Faktaj rezultoj povas grave diferenci de tiuj priskribitaj aŭ implicitaj de tiaj antaŭrigardaj deklaroj kiel rezulto de diversaj gravaj faktoroj, inkluzive de, sed ne limigitaj al: la bezono de la Kompanio je granda kroma kapitalo kaj ĝia kapablo akiri kapitalon se necese;la FDA kaj similaj eksterlandaj aŭtoritatoj La reguliga aprobprocezo estas longa, tempopostula, multekosta kaj esence neantaŭvidebla;la kompanio havas limigitan sperton pri malkovro de drogoj kaj disvolviĝo de drogoj;reguligistoj eble ne akceptas aŭ konsentas kun la supozoj, taksoj, kalkuloj, konkludoj aŭ analizoj de la firmao, aŭ povas La graveco de interpreti aŭ pesi la datumojn en malsamaj manieroj, kiuj povas influi la valoron de aparta programo, la aprobo aŭ komercigo de aparta. produktkandidato aŭ la produkto kaj la firmao ĝenerale;la kompanio ne havas sperton pri merkatado kaj vendado de farmaciaĵoj kaj ne havas sperton pri vendado kaj merkatado de IGALMI aŭ BXCL501;IGALMI aŭ la aliaj produktkandidatoj de la Kompanio eble ne estas akcepteblaj por kuracistoj aŭ la ĝenerala medicina komunumo;la Kompanio eble ne povas akiri merkatan aprobon por BXCL501 en Eŭropo aŭ aliaj jurisdikcioj;la Kompanio povas postuli grandan kroman kapitalon por disvolvi kaj fari Klinikajn provojn asociitajn kun ĝiaj produktkandidatoj kaj subteni iliajn operaciojn;kompanioj devas plenumi ampleksan gamon de aplikeblaj regularoj;sanaj reformoj povas negative influi estontan komercan sukceson. Ĉi tiuj kaj aliaj gravaj faktoroj estas diskutitaj sub la titolo "Riskaj Faktoroj" en ĝia Jarraporto pri Formo 10-K por la jaro finiĝinta la 31-an de decembro 2021, ĉar ĉi tiuj faktoroj povas aperi de tempo al tempo. en ĝiaj aliaj dosieroj kun la SEC-Ĝisdatigoj, haveblaj en la retejo de la SEC ĉe www.sec.gov. Ĉi tiuj kaj aliaj gravaj faktoroj povus kaŭzi realajn rezultojn diferenci grave de tiuj indikitaj de la antaŭrigardaj deklaroj en ĉi tiu gazetara komuniko. -aspektaj deklaroj reprezentas la taksojn de administrado en la dato de ĉi tiu gazetara komuniko.Kvankam la firmao povas elekti ĝisdatigi tiajn antaŭrigardajn deklarojn en iu momento en la estonteco, krom kiel postulas la leĝo, ĝi rifuzas ajnan devon fari tion, eĉ se postaj eventoj igas niajn opiniojn ŝanĝiĝi. Ĉi tiuj antaŭrigardaj deklaroj ne devas esti konsiderataj kiel reprezentantaj la opiniojn de la kompanio en iu ajn dato post la dato de ĉi tiu gazetara komuniko.
1 La financado ankaŭ inkluzivas garantiojn por aĉeti akciojn de la komunaj akcioj de la firmao kaj garantiojn por aĉeti unuojn de la filio de la firmao LLC, kiel priskribite pli plene en la nuna raporto pri Formo 8-K prezentota la 19-an de aprilo 2022.
Afiŝtempo: majo-07-2022